Od sierpnia 2013 w naszym ośrodku wprowadziliśmy nową procedurę dla chorych
z wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej – iniekcje preparatu Aflibercept.
Iniekcje leku Aflibercept są nową szansą dla chorych z AMD.
22 listopada 2012 Komisja Europejska zezwoliła na obrót i stosowanie produktu Aflibercept na terenie całej Unii Europejskiej.
Zgoda poprzedzona była oceną Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi.
Aflibercept jest lekiem dopuszczonym do leczenie wysiękowej postaci AMD
(zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem).
Obecnie trwają prace związane z rejestracją leku, jako środka stosowanego w leczeniu obrzęku plamki w przebiegu zakrzepu żyły środkowej siatkówki.
Preparat występuje w formie ampułkostrzykawek i stosowany jest jako iniekcje do ciała szklistego.
Do tej pory standardowe leczenie wysiękowego AMD polega na stosowaniu leków antyangiogennych, głównie Ranibizumabu, który jest przeciwciałem hamującym działanie VEGF, czynnika wzrostu śródbłonka naczyń, którego aktywność jest główną przyczyną wysiękowego zwyrodnienia plamki .
Aflibercept to tzw. lek pułapka , inaczej receptor przynętowy, który wyłapuje krążące w krwioobiegu cząsteczki VEGF i tworzy z tymi cząsteczkami bardzo stabilny i obojętny chemicznie kompleks. Skutkiem tego jest dłuższy czas działania leku i możliwość rzadszego podawania .
Badania kliniczne VIEW wykazały jednoznaczni, że preparat Aflibercept podawany co 2 miesiące (po 3 dawkach nasycających) jest równoważny klinicznie lekowi Ranibizumab podawanemu co miesiąc, jeżeli chodzi o poprawę ostrości wzroku.
Badania te wykazały także skuteczność wstrzyknięć Aflibercept co 2 miesiące w zakresie redukcji centralnej grubości siatkówki , zmniejszenia ilości płynu podsiatkowkowego oraz zmniejszenia powierzchni neowaskularyzacji.
Wykazano także iż po dawkach nasycających stosowanie Aflibercept co 3 miesiące zwykle nie zmniejsza znacząco wyników leczenia.
Bezpieczeństwo miejscowe stosowania Aflibercept jest praktycznie takie samo, jak innych preparatów.
W przypadku Aflibercept praktycznie nie stwierdzono u leczonych powikłań zatorowo-zakrzepowych.
Wykazano, że po roku leczenia w schemacie co 2 miesiące iniekcja, Aflibercept zapewnia zachowanie widzenia u 95,3% leczonych osób.
Stosowanie leczenia co 2 miesiące, przy zachowanej skuteczności , pozwala na znaczne zmniejszenie obciążenia chorych iniekcjami oraz na zmniejszenie wizyt kontrolnych i kwalifikacyjnych.
Pozwala także zmniejszyć koszty leczenia.
